اتاق تمیز کلاس b و کاربردهای آن

استاندارد EC GMP، تجهیزات اتاق تمیز را به ۴ رتبه اصلی دسته بندی می کند. اتاق تمیز کلاس b نیز یکی از این مدل ها است.

در خرید اتاق تمیز و نصب آن باید دقت داشته باشید که میزان آلاینده های محیط چقدر است و چه اندازه، کاربرد کلین روم، حیاتی و ضروری است.

اتاق تمیز کلاس b

تجهیزات اتاق تمیز کلاس b ، جزو یکی از انواع مدل های اتاق تمیز(clean room) است.

شاید در طراحی اتاق تمیز به نامی از استانداردهای ایزو یا استانداردهای آمریکایی نیز برخورده باشید و آنها را با کلاس ۱ تا ۹ بشناسید.

در حقیقت، علت نام های متفاوت درباره کلین روم، مرجع استانداردی است که این تجهیزات بر مبنای آنها تعریف می شود.

در استاندارد  EC GMP، کلین روم ها با نمادهای A و B و C و D نمایش داده می شوند.

در ادامه این قسمت با کلین روم کلاس  b آشنا می شویم.

سپس یک جدول از طبقه بندی اتاق تمیز طبق همین استاندارد را برای شما نمایش می دهیم.

انواع اتاق تمیز

• اتاق تمیز کلاس A
• اتاق تمیز کلاس B
• اتاق تمیز کلاس C
• اتاق تمیز کلاس D

طبقه بندی اتاق تمیز مطابق با EC-GMP

استاندارد EC GMP، اتاق تمیز را به ۴ گرید یا کلاس ذکر شده تقسیم میکند.

اتاق تمیز کلاس A بالاترین و خالص ترین سطح را دارد؛ در حالی که کلین روم کلاس D ، دارای بالاترین میزان غلظت ذرات مجاز است و بنابراین از نظر کیفیت، پایین ترین رتبه را دارد.

اتاق تمیز کلاس A، شرایط بسیار عالی را دارد و هیچ کدام از سایر کلاس ها مانند آن نیست و کلین روم کلاس D اگر بخواهد مطابق با شرایط نوع A، سازگار شود، باید از کلاس C و B عبور کند.

این دقیقاً چیزی است که بر کارایی آنها در هر مورد، تأثیر می گذارد.

کاربرد کلین روم کلاس b

• داروخانه
• بیوتکنولوژی
• فناوری پزشکی
• صنایع غذایی
• صنعت آرایشی و غیره

طبقه بندی کلاس های کلین روم مطابق با استاندارد DIN EN ISO 14644-1

علاوه بر کلین روم کلاس b، استاندارد ایزو نیز یک طبقه بندی کلی برای این تجهیزات ارائه داده است که کلین روم ها را به مدلی دیگر دسته بندی می کند.

این کد استاندارد معمولاً با ایزو ۱۴۶۴۴-۱ نمایش داده می شود. در این قسمت به این طبقه بندی بر اساس استاندارد کد DIN EN ISO 14644-12015 می پردازیم:

استاندارد ISO برای کلین روم اغلب در فناوری های پزشکی، نوری و لیزر و همچنین میکرو الکترونیک و میکرومکانیک، خودرو و سایر بخش های صنعتی مورد استفاده قرار می گیرد.

مرجع استاندارد DIN EN ISO 14644-1، تجهیزات کلین روم را به کلاس های ۱ تا ۹ تقسیم می کند.

درجه ۱ یا کلاس ۱، خالص ترین و بهترین اتاق تمیز است؛ به این معنی که حداکثر غلظت ذرات مجاز در آن، در کمترین حد ممکن قرار دارد.

از طرف دیگر، کلین روم کلاس ۹، مقدار ناخالصی بالایی را نشان می دهد.

برای اکثر برنامه های کاربردی در محدوده ISO، کلاس های اتاق تمیز ۷ و ۸ کافی است.

استاندارد ایزو کلاس ۵ مطابق با دستورالعمل EC-GMP در کلاس A مطابقت دارد و نیازهای مخصوصاً با خلوص بالا را برآورده می سازد. این اطلاعات را در شکل بالا مشاهده می کنید:

براورد هزینه اتاق تمیز (پارامترها)

• نوع کلاس اتاق تمیز
• متراژ سازه
• نوع سازه
• تعداد پرسنل
• نوع محصول تولیدی
• نوع متریال
• نقشه های مربوطه

اتاق تمیز کلاس b

اتاق‌های تمیز راه‌حل‌های سفارشی‌شده را در محیط‌های با کارایی بالا به شرکت‌ها ارائه می‌دهد تا بتوانند بالاترین استانداردهای تولید را برآورده کنند.

ISO 14644 اتاق تمیز را اینگونه تعریف می کند:

فضایی تعریف‌ شده که در آن تعداد ذرات معلق در هوا کنترل و طبقه‌بندی می‌شود و به گونه‌ای ساخته و کار می‌کند که ورود، تولید و نگهداری آلاینده‌ها در داخل فضا را کنترل کند.»

۹ طبقه بندی ISO وجود دارد – ISO 1، ISO 2، ISO 3، ISO 4، ISO 5، ISO 6، ISO 7، ISO 8 و ISO 9، که ISO 1 به عنوان تمیزترین و ISO 9 کثیف ترین در نظر گرفته می شود.

استاندارد ISO 14644 همچنین به محصولات و فرآیندهایی اشاره می کند که از کنترل آلودگی بهره مند می شوند و می گوید شامل صنایعی مانند هوافضا، میکروالکترونیک، اپتیک، هسته ای و علوم زیستی (داروسازی، تجهیزات پزشکی، غذا، مراقبت های بهداشتی) می شود.

ESD (تخلیه الکترواستاتیک)

استاتیک می تواند مشکلات بزرگی ایجاد کند، به ویژه برای کسانی که با الکترونیک کار می کنند.

کنترل تجمع استاتیک در اتاق تمیز با طراحی و انتخاب متریال فضا شروع می شود.

حتی در یک اتاق تمیز که به خوبی طراحی شده است، هوا روی مواد حرکت می کند و بنابراین ایستا ایجاد می شود.

کنترل تخلیه های استاتیکی باید از طریق یک سیستم زمین مدیریت شود.

سیستم زمین باید در داخل اتاق طراحی شده و به سیستم ارتینگ تاسیسات متصل شود.

در اتاق تمیز کلاس b نیز تمامی پارامترها باید رعایت شود.

طبقه بندی Clean room

فاکتورهای زیادی وجود دارد که تعیین کننده شیوه انتخاب و طبقه بندی اتاق تمیز هستند.

در هر صنعت برای شروع آن، یک استاندارد پیش فرض را پیروی می کند.

به عنوان مثال در بسته بندی دستگاه های پزشکی، طبقه بندی پیش فرض اتاق تمیز شامل استاندارد ایزو ۷ (یا کلاس ۱۰،۰۰۰) است.

برای تعیین اینکه بدانیم چه طبقه بندی مورد نیاز برای یک کلین روم خاص مورد نیاز است، سه سؤال اصلی وجود دارد:

• منابع آلودگی ما چیست؟
• نوع کاربری
• چه ذره یا ذره هایی برای فیلتر کردن وجود دارد؟
• چقدر گردش هوا باید در داخل محفظه تأمین شود تا آلودگی از کلین روم خارج گردد؟

آیا به دنبال مشاوره و ساخت اتاق تمیز هستید؟ جهت کسب اطلاعات بیشتر با کارشناسان این مجموعه تماس بگیرید.