اتاق تمیز کلین روم چیست؟

اتاق تمیز کلین روم اتاقی که در آن غلظت ذرات معلق در هوا کنترل می شود و به گونه ای ساخته شده و مورد استفاده قرار می گیرد.

ورود تولید و نگهداری ذرات را در اتاق به حداقل برساند و در آن سایر پارامترهای مربوطه به عنوان مثال. دما، رطوبت و فشار در صورت لزوم کنترل می شود.

اتاق تمیز کلین روم

تأمین مقدار زیادی هوای فیلتر شده با فیلترهای با کارایی بالا فیلتر هپا یا اولپا هوای تصفیه شده رقیق شده و ذرات، باکتری ها و مواد شیمیایی را از داخل اتاق خارج می کند.

همچنین از هوا برای فشار آوردن به اتاق و اطمینان از گردش هوای اتاق تمیز بدون آلودگی استفاده می شود.

اتاق تمیز باید با موادی ساخته شود که آلودگی، ذرات یا مواد شیمیایی هوا را تولید نمی کند و همچنین باید به راحتی تمیز شود.

اپراتورهای اتاق تمیز باید لباس هایی بپوشند که پراکندگی ذرات و میکروارگانیسم های ایجاد شده توسط افراد مانند مو، پوسته پوسته ، الیاف لباس و غیره را به حداقل برساند.

در واقع ، آلودگی پایه اپراتور ۷۰ تا ۸۰ درصد آلودگی اتاق تمیز را تشکیل می دهد.

برای به حداقل رساندن خطر آلودگی، اپراتورهای اتاق تمیز معمولاً در یک اتاق روپوش مخصوص لباس می پوشند.

از دوش هوا یا ایرلاک نیز باید استفاده کرد.

اهمیت اتاق تمیز

• به حداکثر رساندن عملکرد محصول
• بهبود کنترل کیفیت
• اطمینان از ایمنی
• نظافت کنترل شده
• کنرل رطوبت و دما
• کنترل روشنایی و ارتعاشات

اگر این مطلب را می خوانید، ممکن است کسب و کار شما از اتاق تمیز کلین روم استفاده کند و سعی می کنید آنها را بهتر بشناسید یا ممکن است مشکوک باشید که کسب و کار شما می تواند از اتاق تمیز سود ببرد.

بنابراین این سوالات را از خود بپرسید تا تصمیم بگیرید که آیا اتاق تمیز مناسب کسب و کار شما است:

• آیا کسب و کار شما کالاهای سطح خرد تولید می کند؟
• آیا کسب و کار شما غذا تولید می کند؟
• آیا کسب و کار شما در تحقیقات علمی مشارکت دارد؟
• آیا محصولات شما به دلیل مشکلات سخت افزاری از تعامل ذرات با محصول مداوم دچار نقص می شوند؟

اگر به هر یک از سوالات بالا پاسخ مثبت دادید ، کسب و کار شما می تواند از اتاق تمیز بهره مند شود.

در حالی که آنها یک سرمایه گذاری هستند و نظارت دقیقی را انجام می دهند، در نهایت می توانند برای تولید شما بسیار مفید باشند.

اگر می خواهید مطمئن شوید که از سرمایه گذاری خود مراقبت می کنید و از آن حداکثر استفاده را می برید.

به عنوان یکی از رهبران راه حل های نظارت بر اتاق تمیز، ما می خواهیم مطمئن شویم که اتاق تمیز کردن شما بیشتر از آن چیزی که تصور می کنید برای شما موثر می باشد.

کاربردهای اتاق تمیز کلین روم

• الکترونیک ، نیمه هادی ها
• میکرومکانیک
• اپتیک
• فناوری نانو
• بیوتکنولوژی
• دارویی
• ترکیب استریل
• علوم زیستی
• تولید البسه بیمارستانی
• خودرو سازی
• اتاق رنگ
• تجهیزات پزشکی
• غذا و نوشیدنی
• صنایع نظامی و غیره

طبقه بندی های اتاق تمیز

اتاق های تمیز بر اساس میزان تمیز بودن هوا با توجه به میزان ذرات و اندازه ذرات در متر مکعب هوا طبقه بندی می شوند.

اگرچه طبقه بندی های متعددی وجود دارد، اما روند رو به رشدی برای تغییر از سیستم های طبقه بندی قبلی به سیستم طبقه بندی ISO در ISO 14644-1 وجود دارد.

اساس استانداردهای اتاق تمیز میکرومتر است، میکرون در شکل مختصر آن. تصویر زیر اندازه یک میکرون را با هوای انسان (۷۰ میکرومتر) و یک دانه ماسه ساحل (۹۰ میکرومتر) مقایسه می کند.

تجهیزات اناق تمیز کلین روم

• سیستم تهویه مطبوع
• پس باکس
• فیلتر باکس
• فن فیلتر یونیت
• دوش هوا
• اتاقک توزین
• هود لامینار
• میز لامینار
• پرده پی وی سی
• کفپوش آنتی باکتریال
• تجهیزات الکترونیکی
• میز و لامپ مخصوص
• لباس مخصوص پرسنل و غیره

اتاق های تمیز در کجا استفاده می شود؟

اتاق های تمیز به صنایع تخصصی مانند داروسازی، مراقبت های بهداشتی، بیوتکنولوژی، نیمه هادی ها، تحقیقات،آزمایشگاه ها، ریزتراشه ها، فتوولتائیک و غیره مرتبط هستند.

هر شعبه ای که فعالیت های تولید، دستکاری دقیق کنترل شده، پیش نیاز ارائه محصول و خدمت باشد. بسته به نوع محصول، ممکن است کلاس‌های تمیزی مورد نیاز حتی در همان صنعت وجود داشته باشد.

استفاده از اتاق تمیز

از آنجایی که طراحی، ساخت و نگهداری بسیار پرهزینه است، بسیار متداول است که اتاق های تمیز با حداکثر پتانسیل خود، اغلب ۲۴ ساعته، استفاده می شود.

این به ویژه به اتاق های تمیز در سالن های تولید و عمل اشاره دارد، بنابراین، همانطور که قبلا مشاهده شد، بسیار مهم است که آنها را همیشه در دسترس داشته باشید.

از نگهداری و سایر مشکلاتی که می تواند باعث تاخیر در فرآیند تولید یا ارائه کمک های لازم به بیماران شود، اجتناب کنید.

استاندارد فدرال ۲۰۹ (FS 209E)

FS 209E بیان می کند که کلاس اتاق تمیز با غلظت ذرات در یک فوت مکعب هوا تعیین می شود.

این دستگاه تعداد ذرات کوچکتر از ۰٫۵ میکرومتر را در یک فوت مکعب از هوای اتاق اندازه گیری می کند.

در یک سیستم اتاق تمیز کلاس ۱ ، ۱ ذره کوچکتر از ۰٫۵ میکرون وجود دارد.

در کلاس تمیز ۱۰۰۰ ، ۱۰۰۰ ذره کوچکتر از ۰٫۵ میکرون و غیره وجود دارد.

استاندارد کلاس ISO 14644-1 در سال ۱۹۹۹ جایگزین طبقه بندی استاندارد فدرال ۲۰۹ شد و سپس در سال ۲۰۱۵ تجدید نظر شد.

بسیاری از شرکتها همچنان از اصطلاحات سنتی کلاس ۱۰۰ ، کلاس ۱۰۰۰۰ و کلاس ۱۰۰۰۰۰ استفاده می کنند.

مزایای اتاق تمیز کلین روم

• مناسب برای استفاده در تمامی مناطق تولیدی
• بررسی دقیق محصولات یا فرآیندهای تولید ممکن است
• برنامه ریزی و نصب فردی
• ادغام آسان سطوح کار ، قفسه ها
• امکان سازگاری برای گسترش منطقه تولید
• ماژول های اضافی فیلتر فن را می توان به راحتی نصب کرد
• استفاده منظم از فضای موجود

طراحی و ساخت کلین روم

اتاق های تمیز توسط کارشناسان این شرکت برای مطابقت با تمام مقررات قابل اجرا طراحی و نصب شده اند: FDA ، GMP ، ISO ، EMEA و USP.

ما صرفاً یک اتاق تمیز تولید نمی کنیم، بلکه می توانیم کل پروژه را برای خدمات کلی و کلیدی در دست بگیریم.

با تیم مهندسان ، معماران و تکنسین های داخلی، ما می توانیم از مراحل اولیه برای تعیین نیازهای خاص شما تا اتمام کامل، راه اندازی و تأیید اتاق تمیز کلین روم از شما پشتیبانی کنیم.