اتاق تمیز (کلین روم) چیست و کاربردهای آن

نصب اتاق تمیز در فرآیندهای تولید اهمیت فزاینده ای دارد.

این اتاق‌های کنترل‌شده توسط انسان برای تولید در صنایعی مانند داروسازی، بیوتکنولوژی، علوم زیستی، میکروالکترونیک و بسته‌بندی مواد غذایی مناسب هستند.

حتی بیشتر از آن در این دوران کووید که ما می‌خواهیم همه چیز به خاطر سلامت انسان تا حد امکان استریل باشد.

این مجموعه سال‌هاست که در زمینه اتاق‌های تمیز کار می‌کند و همیشه به دنبال راه‌حل‌های نوآورانه‌ای می باشد.

دیگر اتاق های تمیز یا کلین روم ها محدود به تولید نیمه هادی های فناوری پیشرفته یا آزمایشگاه های تحقیقاتی نیستند.

امروزه از اتاق های تمیز در انواع محیط استفاده می شود. اما دقیقا اتاق تمیز چیست؟

اتاق تمیز چیست؟

اتاق تمیز یک محیط کنترل‌شده است که در آن آلاینده‌هایی مانند گرد و غبار، میکروب‌های موجود در هوا و ذرات آئروسل فیلتر می‌شوند تا تمیزترین منطقه ممکن را فراهم کنند.

بیشتر اتاق های تمیز برای تولید محصولاتی مانند الکترونیک، محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی استفاده می شود.

کاربردهای کلین روم

• الکترونیک ، نیمه هادی ها
• میکرومکانیک
• اپتیک
• فناوری نانو
• بیوتکنولوژی
• شرکت های دارویی
• ترکیب کاملاً استریل
• تجهیزات پزشکی
• صنعت هوافضا
• صنایع غذایی

اهمیت کلین روم

به حداکثر رساندن عملکرد محصول ، بهبود کنترل کیفیت و اطمینان از ایمنی دلایل متداول استفاده از یک کلین روم است.

پاکیزگی تنها یکی از جنبه هایی است که درون یک کلین روم کنترل می شود.

اتاق های تمیز همچنین در صورت لزوم می توانند دما ، رطوبت ، صدا ، روشنایی و لرزش را کنترل کنند.

عملیاتی که انجام می شود تعیین می کند که کدام متغیرها باید کنترل شوند.

مشخصات اتاق تمیز برای ذرات، با توجه به حداکثر قطر ذرات مجاز، و همچنین با توجه به حداکثر مجاز ذرات در هر واحد حجم (معمولاً متر مکعب) تعریف می شود.

عملکرد اتاق تمیز

اساساً در فناوری کلین روم برای حذف آلاینده‌ها، ذرات از هوای بیرون کار می‌کنند.

هوای بیرون ابتدا به یک سیستم فیلتر گردش می کند.

سپس فیلترها اعم از (HEPA یا ULPA) هوای بیرون را طبق مشخصات خود تمیز و ضدعفونی می کنند.

سپس هوای فیلتر شده با فشار وارد اتاق تمیز می شود.

علاوه بر این، هوای آلوده داخل اتاق تمیز توسط رجیسترها به بیرون از اتاق منتقل می‌شود، یا دوباره به داخل فیلترها گردش می‌کند و فرآیند دوباره شروع می‌شود.

چهار قانون اساسی در مورد اتاقهای تمیز

• آلاینده ها نباید از خارج وارد محیط کنترل شده شوند.
• دستگاههای موجود در محیط کنترل شده نباید آلودگی ایجاد کنند
• آلودگی ها نباید مجاز به جمع شدن در محیط کنترل شده باشند.
• آلودگی های موجود باید تا حد ممکن و حداکثر سرعت ممکن از بین بروند.

شرح الزامات اساسی اتاق های تمیز

چهار مورد مشخص از یک کلین روم وجود دارد.

قبل از هر چیز دیگر نباید ورود آلاینده ها از خارج به داخل وجود داشته باشد.

ثانیاً ، تجهیزات موجود در داخل اتاق تمیز به دلیل اصطکاک، واکنشهای شیمیایی یا بیولوژیکی نباید باعث ایجاد گرد و غبار یا سایر آلودگیها شوند.

سوم، نباید انباشت آلاینده ها در اتاق وجود داشته باشد.

و چهارم، آلودگی هایی که در ابتدا در اتاق وجود دارند، باید تا حد زیادی از بین بروند.

این اقدامات در صنعت فدرال استاندارد ۲۰۹ (FS 209E) و ISO 14644-1 ارائه شده است، دومی به آرامی جایگزین حالت اول در مورد هنجار می شود.

باید در ساخت کلین روم جهت تمامی کلاس ها موارد فوق در نظر گرفته شود.

منابع آلودگی چیست؟

• اتصالات: دیوارها، کف ها،سقف ها ، رنگ و روکش ها، مواد تنگ کننده، هوای اتاق و منافذ، نشت و نشت.
• افراد: پوسته های پوستی و روغن، مواد آرایشی و عطر، تفاله نخی، مواد زائد مربوط به لباس و مو.
• مایعات: مواد ذره ای، باکتری ها، رطوبت، روکش کف، مواد شیمیایی تمیز کننده، آب دیونیزه و غیره.

فیلترهای HEPA و ULPA

از فیلترهای سطح بالا برای به دام انداختن ذراتی که در داخل هستند یا از طریق جریان هوا وارد می شوند استفاده می شود.

فیلترهای هوای ذرات با راندمان بالا برای کنترل آلودگی با ذرات بسیار کوچک ضروری هستند.

یک الزام استاندارد رایج برای فیلتر HEPA این است که فیلتر هوا حداقل ۹۹.۹۵ درصد از ذرات ۰.۳ میکرون یا بزرگتر را از هوای عبور داده شده حذف کند.

اما همچنین مطمئن می شود که جریان هوایی که وارد اتاق می شود، یعنی هوای بیرون که وارد می شود، فیلتر شود.

فیلترهای هوای ULPA با ذرات بسیار کم، زمانی وارد می شوند که سطح تمیزی بالاتری لازم باشد.

هوای فیلتر شده به داخل اتاق تمیز دمیده می شود و هوای اتاق به بیرون رانده می شود یا از طریق این فیلترها به گردش در می آید.

چک لیست روش های تمیز کردن اتاق تمیز

• قبل از ورود به راهرو ، حداقل با هر پا حداقل سه قدم کوچک باید برداشت.
• از پاک کننده برس کفش استفاده باید کرد.
• دست ها را کاملاً بشویید (از محلول الکلی بی آب برای USP 797 استفاده کنید.
• آستر دستکش را تمیز کنید.
• محلول الکل را در خارج از آسترها بمالید.
• دستکشهای تمیز را روی آن قرار دهید.
• محلول الکل را روی دستکشهای اتاق تمیز بشویید یا بمالید.
• از بوفانت تمیز کننده (روکش ریش برای افرادی که موهای صورت دارند) استفاده کنید.
• اطمینان حاصل کنید که چکمه ها و دستکش ها روی همپوشانی با هم دارند.
• نیمکت روپوش را با یک تمیز کننده استریل پاک کنید.