ساخت کلین روم در ایران

خرید عمده کلین روم در ایران با مراکز مختلفی که در شهر های مختلف دایر می باشد امکان پذیر است. این ماشین آلات در نمونه های متفاوتی هستند که با قیمت های متفاوتی به فروش گذاشته می شوند.

ایجاد هوای تمیز و پاکیزه لازمه هر محیطی می باشد و افراد از وجود این هوا لذت می برند. امروزه دستگاه هایی وارد بازار ها شده است که این وظیفه را بر عهده دارند.

آشنایی با کلین روم

کلین روم را اگر معنا کنیم به معنی اتاق تمیز می باشد که این نیز خود دارای معنی خاصی می باشد. کلین روم به اتاقی گفته می شود که غلظت ذرات موجود در هوا کنترل شده می باشد. در این اتاق ها هوای آلوده و ذرات گرد و غبار جایی ندارد و این هوا با دستگاه های اتاق تمیز ایجاد می گردد.

تجهیزات اتاق تمیز

•  هواساز هایژنیک
• اگزاست فن
• چیلر تراکمی
• بویلر
• فن کویل
• پس باکس
• ساندویچ پنل
• کف پوش آنتی باکتریال
• درب های مخصوص
• مبلمان ویژه و غیره

اتاق تمیز چیست؟

اتاق تمیز (GMP Cleanroom) ، ترکیبی از طراحی مهندسی، ساخت، پایان و کنترل های عملیاتی (استراتژی کنترل) است که برای تبدیل یک اتاق “عادی” به “اتاق تمیز” مورد نیاز است. از نظر دارویی، اتاق‌های تمیز آن دسته از اتاق‌هایی هستند که کد الزامات GMP را مطابق با کد استریل GMP، و سایر استانداردها و دستورالعمل‌های مورد نیاز بهداشت محلی، برآورده می‌کنند.

بالاترین منبع ذرات معلق

پرسنل حاضر در اتاق تمیز معمولاً بالاترین منبع ذرات معلق در هوا و خطر آلودگی میکروبی هستند، بنابراین پوشش مناسب و محدود کردن تعداد کارکنان در اتاق باید به دقت کنترل شود تا در طراحی اتاق تمیز باشد.

پارامترهای تمیزی کلین روم

• اتاق تمیز دارویی سطوح داخلی اتاق تمیز و تجهیزات داخل آنها
• کنترل و کیفیت هوا از طریق اتاق تمیز
• نحوه عملکرد اتاق تمیز (یعنی تعداد پرسنل)

پارامترهای موثر حفظ کیفیت هوا در اتاق تمیز

• به حداقل رساندن میزان آلودگی احتمالی که از عملیات تولید شما خارج می شود
• کنترل دقیق دسترسی به اتاق تمیز فقط برای پرسنل آموزش دیده
• محدود کردن تعداد پرسنل، زیرا حتی اپراتورهای آموزش دیده مهم ترین منبع آلودگی اتاق تمیز هستند.
• به طور منظم تأسیسات خود را با روش های کاملاً کنترل شده تمیز کنید
• تعمیر و نگهداری منظم تاسیسات و تجهیزات
• نظارت منظم بر فیلترهای هوا و جریان هوا و تأیید مجدد مکرر اتاق تمیز.

برخی اصطلاحات مخصوص کلین روم

نرخ تغییر هوا

این به تعداد دفعات تعویض هوا در اتاق تمیز اشاره دارد. با گرفتن کل حجم هوای وارد شده به اتاق تمیز در طول یک ساعت و تقسیم آن بر حجم اتاق محاسبه می شود. به صورت تغییرات هوا در ساعت (ACH) بیان می شود و برای اتاق های تمیز معمولاً بین ۲۰ تا ۴۰ تغییر هوا در ساعت است.

میکرون

میکرون (یا میکرومتر) یک میلیونیم متر است. ضخامت موی انسان حدود ۱۰۰ میکرون است – ذرات کمتر از ۵۰ میکرون. اندازه باکتری ها ۱ یا ۲ میکرون است.

فیلترهای هپا

HEPA مخفف هوای ذرات با راندمان بالا است. فیلترهای هپا یکی از حیاتی ترین عناصر یک اتاق تمیز هستند. آنها از یک فیلتر جعبه‌ای شکل بزرگ تشکیل شده‌اند که ذرات معلق در هوا با اندازه‌های خاص را به‌طور موثری حذف می‌کند. آنها همچنین باید به طور مرتب تحت نظارت و آزمایش قرار گیرند تا مطمئن شوید که هنوز یکپارچه هستند.

فیلترهای هپا از الیافی که به طور تصادفی مرتب شده اند تشکیل شده اند که معمولاً از فایبرگلاس با قطرهای بین ۰.۵ تا ۲.۰ میکرون تشکیل شده است. عوامل کلیدی موثر بر عملکرد عبارتند از: قطر فیبر، ضخامت فیلتر و سرعت صفحه فیلتر.

تست یکپارچگی

تست ذرات روغن پراکنده یا تست یکپارچگی یک روش آزمایشی است برای اطمینان از اینکه فیلتر HEPA با مشخصات کارایی خود مطابقت دارد و به درستی در قاب خود قرار گرفته و مهر و موم شده است.

ایرلاک

ایرلاک اتاقی است که در آن پرسنل، مواد یا تجهیزات به داخل یا خارج از محیط تمیزتر منتقل می شوند. این می تواند به اندازه یک “کمد” کوچک یا یک اتاق بزرگ باشد که در آن پرسنل لباس های اتاق تمیز را عوض می کنند و از آن خارج می شوند.

کاربردهای کلین روم

• اتاق عمل
• مراکز تحقیقاتی
• صنعت نظامی و موشک سازی
• صنایع غذایی
• اپتیک
• الکترونیک
• اتاق رنگ
• خودروسازی
• کشاورزی
• بیمارستان
• تولید البسه بیمارستانی
• داروسازی و غیره

طبقه بندی اتاق تمیز – کلاس ISO

این به سطح تمیزی ذرات اتاق تمیز بر اساس بسیاری از ذرات معلق در هوا با اندازه خاص در هر متر مکعب اشاره دارد. ISO 8 سطح شروع اتاق تمیز است. به عنوان مثال، یک اتاق تمیز استریل برای صنعت داروسازی نیاز به دستیابی به ISO 5 دارد. کلاس های بهتر از ISO 5، ISO 4 معمولا فقط برای صنعت الکترونیک مورد نیاز است.

درجه‌های A تا D فقط برای محصولات استریل به تمیزی اتاق تمیز اشاره دارد، این درجه‌ها می‌توانند با کلاس‌های ISO مرتبط باشند، اما یکسان نیستند.

طبقه‌بندی ۱۰۰، ۱۰۰۰۰ و ۱۰۰۰۰۰ ذرات در هر فوت مکعب به کلاس‌های پاکیزگی ذرات هوابرد FED-STD-209 E در اتاق‌های تمیز و مناطق تمیز که در ۲۹ نوامبر ۲۰۰۱ لغو شد (اداره خدمات عمومی ایالات متحده) اشاره دارد که این ها توسط استاندارد بین المللی ISO 14644 جایگزین شد.

نرخ بازیابی اتاق

مدت زمانی که طول می کشد از یک رویداد آلودگی تا اتاق که سطح تمیزی طراحی شده خود را مطابق با الزامات GMP به دست آورد. ( خرید عمده کلین روم )

شمارش ذرات

آزمایشی که از حجم ثابتی از هوا نمونه برداری می کند و ذرات معلق در هوا را بر اساس اندازه آنها جذب، فیلتر و شمارش می کند. این کار زمانی انجام می شود که اتاق تمیز “در حالت استراحت” یا “در حال کار” باشد. هر دو شمارش ذرات زنده (زنده) و غیر زنده (نه زنده) در هوا برای عملیات دارویی انجام می شود. این به عنوان بخشی از گواهی یک اتاق تمیز و در طول نظارت منظم محیطی انجام می شود.

گواهینامه اتاق تمیز

گواهی Cleanroom مجموعه‌ای از آزمایش‌هایی است که انجام می‌شود تا نشان دهد که اتاق تمیز در کلاس یا درجه مورد نیاز خود کار می‌کند و شما گواهینامه‌ای دارید که توسط یک آزمایش‌کننده صالح صادر شده است.

کارایی کلین روم

کلین روم که دستگاهی پیشرفته و عالی می باشد در ایجاد هوای پاکیزه در مکان های مختلفی کارایی دارد و از جمله این موارد در مراکز تحقیقاتی، داروسازی ها و در مکان های پزشکی  به کار برده می شوند. این دستگاه ها برای اندازه گیری پارامتر های مختلفی به کار می روند که در ادامه به برخی ازآن ها اشاره می کنیم:

• اندازه گیری دما
• اندازه گیری رطوبت
• اندازه گیری درجه تمیزی
• اندازه گیری اختلاف فشار نسبی

ساخت کلین روم در ایران

با توجه به کارایی که کلین روم در مکان های مختلفی دارد با خرید عمده کلین روم مواجه هستیم. این دستگاه ها توسط شرکت های تولیدی مختلفی ساخته می شوند تا به دو روش اینترنتی و سنتی به فروش گذاشته شوند. ساخت سفارشی اتاق تمیز را می توان از زوش های متعددی انجام دهیم که معمولا توسط طراحان خبره انجام می شوند.

مرکز طراحی و اجرای اتاق تمیز

این شرکت با محوریت مشاوره،طراحی،اجرا و تامین تجهیزات اتاق تمیز با متخصصین با تجربه و با علم روز دنیا در خدمت هموطنان عزیز می باشد.