اتاق تمیز (Clean Room) چیست؟ | کلین روم

تمیزی در تضاد با آلودگی است، پس با همین بیان اتاق تمیز( کلین روم ) به اتاقی اطلاق می گردد که میزان آلودگی آن در کمترین حد خود باشد و مقدار آن بسته به نوع استاندارد درنظر گرفته برای اتاق تمیز (clean room) از یه حدی تجاوز نکند. به عبارت دیگر آلودگی آن تحت کنترل باشد.

تعریف آلودگی در اتاق های تمیز

اغلب افراد جامعه آلودگی را خاک، ذرات و هر چیز چرک و شیمیایی را به عنوان آلودگی بیان می کنند اما معنای آن برای طراحی اتاق های تمیز متفاوت است.

بر اساس تعریفی که موسسه بین المللی علوم و فن آوری محیط زیست انجام داده است آلودگی، هر ماده خارجی است که دارای اثر مشخصی بر روی محصول تولیدی یا فرآیند تولید می باشد.

آلودگی های اتاق تمیز

• ذرات معلق در هوا
• ارتعاشات
• ذرات بخار مایعات
• اختلاف فشار
• تغییرات دمایی

الزامات اتاق تمیز

پیش از همه باید از سفارش دهنده مساحت مورد نیاز برای فعالیت کارکنان بخش کلین روم را بپرسیم تا بر اساس آن تجهیزات مناسبی را در طراحی خود در نظر بگیریم.

نکته بسیار مهم دیگر تعداد افرادی می باشد که به طور معمول در کلین روم فعالیت می کنند.

همچنین اطلاع یافتن از تایم کاری و زمان هایی که کارکنان بیشترین حضور خود را در اتاق تمیز دارند اهمیت دارد.

نوع سیستم ها و تجهیزاتی که در اتاق های تمیز نیز باید درنظر گرفته شود زیرا برای جلوگیری از آلودگی دمایی و همچنین اختلاف فشار باید طراحی های خاصی صورت بگیرد.

کاربرد کلین روم

• صنایع هوافضا
• صنعت موشکی
• الکترونیک
• میکرومکانیک
• نیمه رسانا
• داروسازی
• اپتیک
• بیوتکنولوژی
• کشاورزی
• اتاق رنگ
• خودروسازی
• خدمات پزشکی
• تولید البسه بهداشتی و غیره

تجهیزات اتاق تمیز

استفاده از تجهیزات اتاق تمیز یا کلین روم برای صنعت پزشکی این نیاز اساسی را برطرف می‌کند.

کلین روم می‌تواند شرایط داخل اتاق را در حد متعادل نگه دارد و طبق استانداردهای صنعت پزشکی، خطرات ناشی از عفونت و آلودگی را حذف کند.

وجود کلین روم یا اتاق تمیز مخصوص تجهیزات پزشکی شامل تمام ابزارها و لوازم خدمات درمانی می‌ شود.

استریل کردن ابزار جراحی، ضد عفونی شدن دستگاه های آزمایشگاهی، محیط کشت میکروبی و حتی دستگاه های دندانپزشکی هم با استفاده از کلین روم تجهیزات پزشکی قابل انجام هستند.

مطابق با همین نوع کاربرد، انواع اتاق تمیز در کلاس یا طبقه بندی های مختلف طراحی و ساخته می شوند.

هر یک از انواع کلین روم می توانند سطح قابل قبولی از محیط استریل را برای صنعت پزشکی، مراکز درمانی، بیمارستان، آزمایشگاه و غیره تامین کنند.

استاندارد ایزو برای کلین روم

معروف ترین استاندارد شناخته شده برای کلین روم، استاندارد ایزو است.

کد این استاندارد به صورت ۱۴۶۴۴ تعریف می‌شود. بر همین مبنا، ساخت تجهیزات پزشکی در اتاق تمیز با استاندارد ایزو عدد ۵ تا ۸ انجام می‌گیرد.

این استاندارد جزو کلاس ۱۰۰ تا ۱۰۰۰۰۰ دسته بندی می شود.

در قسمت بسته بندی برخی از تجهیزات پزشکی، استاندارد اتاق تمیز به صورت ایزو با عدد ۷ تا ۸ معرفی می شود.

این استاندارد، رتبه پایین تری دارد و موانع کمتری را برای یک محیط استریل تامین می کند.

اگر چه شرایط اتاق تمیز با استاندارد ایزو ۷ تا ۸ برای تجهیزات پزشکی قابل قبول است.

برخی از کشورها به خصوص کشورهای آمریکایی کلین روم تجهیزات پزشکی را با کلین روم تجهیزات دارویی به صورت مجزا طبقه بندی می کنند.

هر یک از این دو کد به صورت زیر نمایش داده می شود:

• ISO 13485  / پزشکی
•  USP 800 / دارویی

مراحل طراحی و ساخت کلین روم

• به کارگیری سیستم هایی که آلودگی را به حداقل برسانند.
• به صورتی که کارکنان بدون تعویض لباس نتوانند وارد محیط کلین روم شوند.
• تطبیق داشتن رنگ با نوع فعالیتی که درآن صورت می گیرد.
• نورپردازی مناسب نیز از اهمیت بالایی برخوردار است.
• طراحی محیط به گونه ای باشد که تمیزکاری و نظافت به راحتی صورت بگیرد.

مسیری به سمت فناوری مدرن اتاق تمیز

الزامات اعمال شده بر روی محصولات و فرآیندهای فناوری اتاق تمیز به طور مداوم در حال تغییر است. پیشرفت تکنولوژی منجر به نوآوری در بازه های زمانی کوتاه تر می شود که راه حل های اتاق تمیز را ضروری می کند.

امروزه شرکت ها و بخش های بیشتری از تولید در شرایط اتاق تمیز بهره مند می شوند. این مهم است که راه حل های فنی در فناوری اتاق تمیز همیشه با فرآیندهای جدید سازگار باشد.

منشا دقیق آن در دنیای حرفه ای بحث برانگیز است. کارشناسان اتاق تمیز موافق هستند که فناوری اتاق تمیز در آغاز دهه ۱۹۶۰ واقعاً مهم شد. با این حال، فناوری جدید در ابتدا به عنوان یک محصول خاص در نظر گرفته شد.

در جریان تلاش‌های روزافزون در صنعت هوافضا، که در آن فناوری اتاق تمیز سهم قابل توجهی را به خود اختصاص می‌دهد، اولین استانداردسازی، استاندارد فدرال ایالات متحده ۲۰۹ (FS 209) در سال ۱۹۶۳ ایجاد شد.

طولی نکشید که بخش‌های دیگر مانند صنعت نیمه هادی مزایای تولید در شرایط اتاق تمیز را کشف کرد. موسسات و شرکت های تحقیقاتی از سراسر جهان اکنون به فناوری اتاق تمیز متکی هستند. بنابراین، باید فوراً یک استاندارد جهانی پیدا شود.

در مه ۱۹۹۹، موسسه علوم و فناوری محیطی (IEST) استاندارد بین المللی شناخته شده ISO 14644 را ارائه کرد که در ۲۹ نوامبر ۲۰۰۱ جایگزین فدرال رزرو ایالات متحده شد.

ISO 14644 و VDI 2083: تفاوت بین استانداردها چیست؟

خانواده استاندارد ISO 14644 و VDI 2083 استانداردهای مساوی برای فناوری اتاق تمیز هستند. ISO 14644 یک استاندارد بین المللی در نظر گرفته می شود، در حالی که استاندارد VDI از کار استاندارد VDI سرچشمه می گیرد و بنابراین دارای ویژگی ملی است.

از آنجایی که VDI 2083 جامع ترین مجموعه مقررات جهان را با بیش از ۲۰ برگه جداگانه در جنبه های مختلف فناوری اتاق تمیز نشان می دهد، کشورهای دیگر نیز VDI 2083 را اتخاذ کرده یا از آنها به عنوان نمونه اولیه برای گسترش سیاست های خود استفاده می کنند.

VDI 2083 در هیچ نقطه ای با ISO 14644 تناقض ندارد، بلکه بر اساس آن ساخته شده و آن را اصلاح می کند. هدف VDI 2083 نشان دادن وضعیت فعلی هنر است. این به طور مداوم اصلاح می شود و COLANDIS نیز در انواع صفحات تک شرکت می کند. زیرا چالش های جدید در پروژه ها گاهی نیازمند استانداردهای جدید در فناوری اتاق تمیز است.

اتاق تمیز مدولار

صنعت اتاق تمیز مدولار به طور مداوم در حال تغییر است، به طور فزاینده ای پیچیده می شود و پاسخ های نوآورانه ای را برای محیط عاری از آلودگی می طلبد.

در این مجموعه پانل‌های سیستم اتاق تمیز مدولار با رویه‌های کنترل‌شده توسط کارخانه تولید می‌شوند که شامل معیارهای طراحی برای عملکرد سیستم به دنبال شیوه‌های مهندسی خوب، با در نظر گرفتن دستورالعمل‌های GMP مورد نیاز برای محیط‌های اتاق تمیز تخصصی است.

کاربرد اتاق تمیز مدولار

• داروسازی
• علوم زیستی
• بیوتکنولوژی
• بیمارستان‌ها
• مواد شیمیایی
• فرآوری مواد غذایی
• لبنیات
• برق و الکترونیک و غیره

پنل های اتاق تمیز مدولار

پنل‌های اتاق تمیز مدولار دارای چندین ویژگی منحصر به فرد برای ساخت اتاق‌های تمیز پیشرفته و سایر محیط‌های کنترل‌ شده برای کاربردهای مختلف مانند داروسازی، علوم زیستی، بیوتکنولوژی، بیمارستان‌ها، API، مواد شیمیایی، پردازش مواد غذایی، لبنیات و تجهیزات برق و الکترونیک هستند.

انواع پنل اتاق تمیز

• پیشرو
• غیر مترقی
• پیشرفته با پنل های خدمات

سقف اتاق تمیز

سیستم‌های پیشرفته به محیط‌های تحت کنترل دما و رطوبت کمک می‌کنند تا با آخرین استانداردها مطابقت داشته باشند.

پس از نصب تخته های سقفی، وسایل روشنایی و فیلترها در شبکه، یک مانع ایمن و بدون هوا در برابر گرد و غبار و رطوبت برای نیازهای حساس اتاق تمیز ایجاد می شود.

درب های اتاق تمیز مدولار

سیستم‌های درب اتاق تمیز مدولار سخت‌ترین شرایط را برای کنترل‌های محیطی برآورده می‌کنند و در عین حال استانداردهای FDA را برآورده می‌کنند.

درهایی که به طور خاص برای نیازهای سخت اتاق های تمیز طراحی شده اند. از درب های ترافیکی ضربه ای گرفته تا درهای کشویی تا درهای اضطراری.

انواع درب ها

• درب های فولادی ضد زنگ
• فشار بالا درب های چند لایه
• درب های چرخشی / اتوماتیک / نیمه اتوماتیک / کشویی
• درب ضد حریق

کفپوش اتاق تمیز

پروژه‌ها کفپوش‌های اپوکسی اتاق تمیز مدولار،  PU بسیار جذاب و مناسب برای اتاق تمیز هستند.

کفپوش های اپوکسی و PU از جمله کفپوش های فنی هستند که در برابر عوامل شیمیایی، مکانیکی و استرس مقاوم هستند.

مزیت بزرگ این است که هم بهداشتی هستند و به راحتی تمیز می شوند.

لوازم جانبی اتاق تمیز

لوازم جانبی اتاق تمیز این ماژول‌ها اتاق تمیز را با کنترل آلودگی، استاتیک، میکروارگانیسم‌ها تکمیل می‌کنند.

رطوبت و سایر شرایط عملیاتی بحرانی. صرف نظر از نیازهای اتاق تمیز، سیستم ها را کامل و کلید در دست را ارائه می دهد و تمام نصب را در خطوط تولید شما انجام می دهد.

جهت مشاوره ساخت کلین روم با کارشناسان تهویه آر.پی.آسا در ارتباط باشید.